作為食品、保健品行業中備受青睞的劑型，藥食同源水丸憑借其便攜性、穩定性及傳統中藥特色，成為眾多品牌方選擇OEM貼牌代工的熱門項目。在代加工過程中，配方的科學性與合規性直接影響產品的品質與市場競爭力。
配方合規合法是首要前提，原料選擇決定起點高度
1.原料身份清晰明確：配方中所使用的每一種物料，必須嚴格限定在國家衛健委公布的既是食品又是中藥材的物質(藥食同源物質)目錄內。供應商需能提供清晰、可追溯的來源證明，確保原料身份合法、來源可靠。任何目錄外的所謂“功效性”原料，在普通食品形態的水丸中均嚴格禁止使用。
2.原料質量符合標準：所有藥食同源原料，其質量必須符合《中華人民共和國藥典》或相應食品安全國家標準的要求。這包括對原料的性狀、鑒別、水分、灰分、浸出物、有效成分(或特征成分)含量、農殘、重金屬、微生物限度等關鍵指標的嚴格把控。原料的等級和規格需明確標注，并與后續生產工藝相匹配。
3.輔料選擇安全規范：水丸生產所需的賦形劑、潤濕劑、粘合劑等輔料，必須為食品級，符合GB2760《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》的規定。其種類、規格、添加量需在配方中明確標注，并提供符合食品級要求的相關證明文件。
配方設計科學合理，工藝適配性至關重要
1.配比結構穩定可行：各原料之間的配比需科學合理，不僅要考慮其傳統應用依據，更要考慮在現代化生產工藝(如粉碎、提取、濃縮、干燥、制丸、干燥等)下的物理化學穩定性。配方設計需充分評估不同物料混合后可能發生的物理、化學變化(如吸濕性、共熔、成分間相互作用等)，確保其在生產過程中及產品有效期內保持穩定。
2.工藝適配性要求高：配方必須與既定的生產工藝路線高度契合。這包括：
粉碎細度要求：原料的粉碎粒度直接影響混合均勻度、制丸成型性及有效成分溶出。配方中應明確關鍵原料的粉碎細度要求。
提取物要求(若使用)：若配方包含藥食同源原料的提取物，必須明確其形態、規格、溶解性等關鍵參數，并提供相應的生產工藝和質量標準。
制丸可行性：配方需確保物料混合后具備適宜的粘性、塑性和流動性，以適應水丸制丸設備的要求，保證成丸率、丸粒圓整度、硬度、崩解時限等關鍵指標達標。
干燥耐受性：配方需考慮所選物料在干燥工藝(如低溫干燥、流化床干燥等)條件下的熱穩定性，避免有效成分損失或產生不良變化。
一份嚴謹、合規、科學、完整的配方，是成功開啟藥食同源水丸代加工合作的敲門磚。對于尋求保健品OEM貼牌代工服務的品牌方而言，深刻理解并滿足配方要求，是展現專業態度、降低合作風險、確保項目高效推進的關鍵一步。
