中藥顆粒劑生產工藝_中藥提取代加工_德州健之源

     中藥顆粒劑中醫結合現在技術開發的一種新型中藥。顆粒劑藥品更利于藥品的吸收，同時節約了藥品，而卻還解決了中藥需要長時間熬制的，攜帶以及儲存不便的的缺點。另外通過包衣可以解決中藥中散發的特殊的氣味。因此中藥顆粒劑是一個重要的發展趨勢。

         中藥顆粒劑的制備工藝

         中藥配方顆粒劑，是將傳統的中藥飲片經單味提取、濃縮、干燥、制粒而成的一種顆粒型（一些貴細藥材可直接粉碎制粒），又稱中藥浸膏顆粒、中藥免煎顆粒等。 90 年代國家中醫藥管理局對 “ 中藥配方顆粒的研究與開發 ” 正式立項。 2001 年國家首次確定了中藥配方顆粒的合法性，批準了中藥配方顆粒試點生產企業，同時國內上百家醫院進行了配方顆粒的應用嘗試。

         現在大多是中藥顆粒劑的制備一般分為熬制、提取、制粒、烘干等工序，不同藥品的步驟可能根據藥品的性質有所不同，但是總體來說大同小異。都是先利用水煎或煮的方式，得到藥液然后進行藥液提純，在將提取液中的水分烘干，加入一些糖分等添加劑制成相應的顆粒，之后進行密封保存。可是這種方式得到的顆粒劑無法吸收全部的藥液，造成了一定的藥物浪費，同時個別藥物可能會出現藥力下降的情況。因此在原來的制藥基礎上又不斷發展新的技術，發展了萃取，生物酶提取法等新的方法。

        1 提取技術

         提取藥液的技術是制藥工作的關鍵性技術之一，也是中藥顆粒劑制藥廠的產能的重要表現。提取的高低不僅僅會影響中藥產品的質量，更會影響到原材料的用量，直接影響了制藥企業的產能。另外采用不同的提取藥液技術，會導致藥物的各種有效成分的比例產生變化，有時成分比例發生變化導致中藥的藥效也發生較大改變。因此要根據藥品的成分選擇合適的提取方法。但是隨著化學界和物理學界的發展，也為醫藥學帶來了新的方法，利用物理學的方式的臨界超流體，以及超聲波方法的萃取，以及利用生物化學酶進行有效物質的提取等高科技的方法為中藥制藥帶來了新的發展。

        2 純化技術

         重要的成分復雜，在提取液中有很多成分是沒有作用的，如果不把他們分離出來，所形成的顆粒藥物有效成分的比重就會下降。同時有些物質是不利于身體健康，所以要把一些無關的雜質進行分離。其中最常用的就是利用乙醇進行提純，但是乙醇提純的速度慢，用量還大，同時對一些個別藥物會產生一定的影響，會對藥效產生一定程度的損害，所以在已有技術的基礎上人們又開發了離心法，納米材料過濾法等一系列的新的方案，讓提取液有效成分的比例不斷上升。

        3 制粒技術

       濕法制粒技術是最常見的制粒技術之一，也是發展時間最長技術。是和西藥的沖泡顆粒劑一同發展的一項技術，誕生于上世紀 50 年代。是用烘干后的純化液與一定比例的糖分。淀粉等物質進行融合，形成可做成顆粒的固狀物體。然后在進行制備成相應的顆粒，但是制成的顆粒沒有固定的質量，每個顆粒的藥量也不確定。造成使用者每次服用的藥物有效成分都存在著偏差。現在研究人員正在嘗試使用離心，正交等方式讓藥物均勻分布，同時嘗試使用不同的輔料，以及嘗試新的配比，以及在攪拌方式、攪拌時間上下研究更好的制粒方式，提高藥品的純度，減少輔料的用量，同時還能保障有效物質較好的形成均勻的顆粒狀。

        干法制粒技術

        干法制粒是近年來出現的新型制粒技術，相對于傳統的濕法制粒避免了加入大量的糖和糊精等輔料，最大限度地減少了輔料的用量。同時，干式制粒法具有生產工藝簡單、生產效率高、生產成本降低、生產周期短的優點，使其在顆粒劑制備方面的應用越來越廣泛。

        快速攪拌制粒技術

         快速攪拌制粒技術利用快速攪拌制粒機，制得的顆粒均勻，輔料用量少，制粒過程快。采用均勻設計和模式識別法對快速攪拌制粒技術進行了優化，確定了攪拌制粒機和物料的普適性參數的最佳值。

        流化床制粒技術

         流化噴霧制粒又稱沸騰制粒、一步制粒。該技術為混合、制粒、干燥一步完成的新型制粒技術，可大大減少輔料用量，并且使浸膏在顆粒中的含量可達 50% ～ 70% ，制出的顆粒大小均勻、外形圓整、流動性好、可壓性好，生產效率高，便于自動控制。同時由于制粒過程在密閉的制粒機內完成，生產過程不易被污染，使成品質量得到保證。

     中藥配方顆粒的優點

       方便中藥配方顆粒劑用量小，使用方便，便于攜帶;

    易貯存保管中藥配方顆粒采用藥用復合膜包裝，不易受潮，使中藥顆粒劑的質量得到保證，因此不會出現中藥飲片因保管不善而出現發霉、蟲蛀、變色、變味等現象，從而保證藥物的質量和療效；

    劑量準確，便于調配中藥顆粒劑調配時，按方取藥，不需稱量，不需抓藥，便于核對，有效防止了差錯，并且配方時清潔衛生，并大大減輕了藥房人員的勞動強度，省時又省力。

德州健之源八年專注保健品、保健食品生產，主要業務包括壓片糖果oem ,固體飲料代加工，袋泡茶貼牌以及水丸的定制等。中藥類業務包括片劑，粉劑，顆粒劑以及水丸代加工等。

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