廣州片劑代加工_壓片糖果代加工_德州健之源

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片劑的制備

        片劑的制備分為直接壓片法和制粒壓片法，后者又分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法，其中以濕法制粒壓片法最常用。

濕法制粒壓片法適用于對濕、熱穩定的藥物。具體操作如下：

一、原輔料的處理

         包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在 80~100 目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。

原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

二、制軟材

         在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握，要求捏之成團，團而不粘；按之即裂，裂而不散。

三、制濕顆粒

         將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。

四、干燥

         濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為 50~80 ℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式干燥時還應勤翻動，厚度不宜超過 2cm 。

顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為 3% 左右。

干燥設備有箱式（如烘房、烘箱）干燥、沸騰干燥、微波干燥或遠紅外干燥等。

干顆粒應符合下列要求：（ 1 ）良好的流動性和可壓性；（ 2 ）主藥含量符合規定；（ 3 ）細粉含量控制在 20-40% 左右；（ 4 ）含水量控制在 1-2% ；（ 5 ）硬度適中。

五、整粒與總混

          壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質；并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

六、壓片

           壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。

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