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              保健品OEM貼牌代加工廠家_德州健之源
              保健食品代加工
              • 保健食品委托生產(chǎn)的審批-暫行
              • 保健食品委托生產(chǎn)的審批-暫行

              保健食品委托生產(chǎn)的審批-暫行

              關(guān)注次數(shù):

              商品類型:保健食品代加工

              發(fā)布時間:2020-06-24 10:21:08

              代工描述:保健食品委托生產(chǎn)廠家-德州健之源生物科技有限公司,擁有齊全保健食品生產(chǎn)、銷售資質(zhì),壓片糖果、固體飲料、代用茶生產(chǎn)設(shè)備齊全、劑型規(guī)格儲備充足,面向全國各省市客戶誠邀片劑代加工、粉劑貼牌、顆粒劑OEM合作。

              咨詢電話:工廠客服電話

                保健食品委托生產(chǎn)的審批程序、前提條件以及需要準備申報材料介紹。加工廠通過協(xié)助客戶詳細的了解保健食品OEM代加工的審批事項,快速、高效的完成貼牌代工生產(chǎn),更好的為山東、河南以及全國各省市客戶服務(wù)。

              保健食品委托生產(chǎn)-OEM貼牌產(chǎn)品-德州健之源

                一,審批程序

                申請:申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局食品許可處提交《保健食品委托生產(chǎn)申請表》并附相關(guān)材料;

                受理:申請材料經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局食品許可處審查符合要求的,予以受理;申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,向申請人一次性告知需補充的材料或不予受理的理由;

                現(xiàn)場檢查:經(jīng)形式審查符合要求的由食品許可處組織安排對委托方儲存條件、管理制度和受托方生產(chǎn)場地等進行現(xiàn)場檢查,并出具現(xiàn)場核查報告;

                由食品許可處抽取連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗樣品:并委托省食品藥品檢驗所進行檢驗;

                批準:經(jīng)資料審核、現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢驗,符合規(guī)定的予以批準,并向委托雙方發(fā)放《保健食品委托生產(chǎn)批件》;不符合規(guī)定的,作出不予批準決定,并書面通知企業(yè),說明原因。

                二、前提條件

                委托生產(chǎn)保健食品的,必須具備以下條件:

                在境內(nèi)合法登記的企業(yè)法人;

                持有《保健食品產(chǎn)品注冊證》;

                具有與產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)的質(zhì)童負責人;

                具有與產(chǎn)品經(jīng)營相適應(yīng)的儲存條件;

                建立相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等質(zhì)里管理制度及記錄。

                接受委托生產(chǎn)保健食品的,必須具備以下條件:

                1,持有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同劑型的保健食品生產(chǎn)許可證》(或衛(wèi)生許可證)

                2,具有生產(chǎn)受委托生產(chǎn)保健食品的能力和條件(包括原料處理、加工、包裝貯存等設(shè)備、場地、生產(chǎn)技術(shù)人員等);

                3,具有與委托產(chǎn)品原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)里標準檢驗要求相適應(yīng)的檢驗室;

                4,具有完善的可追溯的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)里管理制度;

                5,生產(chǎn)場地、設(shè)備和其他條件必須滿足同一時期內(nèi)生產(chǎn)品種和總里的要求。

                三、申報材料申請委托生產(chǎn)保健食品,必須提交以下申請資料:

                1,《保健食品委托生產(chǎn)申請表》,并附以下相關(guān)材料;

                2,受托方《保健食品生產(chǎn)許可證》(或衛(wèi)生許可證)、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件;

                3,雙方簽訂的委托生產(chǎn)合同,包括合同的基本要件、產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗收交接、工藝流程以及原料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準等;

                4,委托方經(jīng)營場所和倉儲場所的平面布局圖;

                5,委托方產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件;

                6,委托方的《保健食品產(chǎn)品注冊證》和委托方的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或合法登記的證明文件復印件;

                7,委托生產(chǎn)保健食品的標簽、產(chǎn)品說明實樣(樣稿),應(yīng)標明委托生產(chǎn)雙方名稱、地址;

                8,受托方所在地省級檢驗機構(gòu)出具的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗報告書。

                9,跨省委托的,委托方須提供所在省、自治區(qū)、直轄市局審核意見。

                以上材料一式2份,統(tǒng)一用A4紙打印裝訂成冊。

                委托期限暫定一年,最長二年。且不得超出受委托方生產(chǎn)許可證的有效期限。委托期限應(yīng)當與合同一-致。

                委托生產(chǎn)的企業(yè)不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及兩家以上企業(yè)生產(chǎn)。不同產(chǎn)品委托不同企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)分別按規(guī)定申請。委托期限屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)在有效期屆滿30日前辦理延期備案手續(xù);在委托期限內(nèi)終止委托生產(chǎn)的,雙方應(yīng)當及時辦理《保健食品委托生產(chǎn)批件》注銷手續(xù)。

                保健食品委托生產(chǎn)延期申請的應(yīng)附以下相關(guān)材料:

                《保健食品委托生產(chǎn)申請表》并附以下相關(guān)材料:

                1.委托方保健食品委托生產(chǎn)延期申請;

                2.受托方《保健食品生產(chǎn)許可證》(或衛(wèi)生許可證)、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件;

                3.前次批準《保健食品委托生產(chǎn)批件》的復印件;

                4.前次委托生產(chǎn)期間,生產(chǎn)、質(zhì)里情況的總結(jié):

                5.與前次《保健食品委托生產(chǎn)批件》發(fā)生變化的證明文件。

              保健食品委托生產(chǎn)-貼牌GMP車間-德州健之源

                保健食品委托生產(chǎn)廠家-德州健之源生物科技有限公司,擁有齊全保健食品生產(chǎn)、銷售資質(zhì),壓片糖果、固體飲料、代用茶生產(chǎn)設(shè)備齊全、劑型規(guī)格儲備充足,面向全國各省市客戶誠邀片劑代加工、粉劑貼牌、顆粒劑OEM合作。

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